(原标题:山东盛迪医药有限公司恳求II类会议)
金融界6月1日音尘,据CDE官网交流交流公示,于6月1日收到山东盛迪医药有限公司恳求的“II类会议”,现时现象“处理中”。
凭据《药物研发与时刻审评交流交流处置想法》(2020年第48号秘书),交流交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段要紧问题进行交流交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床检察恳求前会议、药物Ⅱ期临床检察结束/Ⅲ期临床检察运行前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和结束会议。
本文源自:金融界
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